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  • drliu305

【公告-壽美降脂一號】


本院使用的壽美降脂一號膠囊是藥廠依高標準之藥品GMP規定,每批出廠前皆有COA完整檢驗報告 ; 且本品非小林製藥之原料,為藥廠自有原料來源,每批原料在進製造廠要進行加工時也要進行檢驗。


紅麴的常見毒素的橘黴素(Citrinin)之國家保健食品標準為<2ppm,但壽美降脂標準為<1ppm,而且檢驗結果常常為”ND” (未檢出)。目前市面上多為食品級紅麴,不會像壽美降脂一號有逐批檢驗。


壽美降脂一號在一開始就有請財團法人醫藥工業技術發展中心(PITDC)做全成份的檢驗,不會有如日本小林製藥在發生事件後才去查詢「非預期的成份」。


壽美在上市前後皆有進行人體臨床試驗,並無可疑的腎功能影響,若有腎功能影響,食藥署也會要求在仿單上面說明 ; 「壽美降脂一號」為衛福部藥品許可證之中藥新藥,依規執行「藥品安全監視管理辦法」及「中藥不良反應通報系統」等法規,目前並無任何嚴重不良反應通報案例,敬請安心。


※圖片附上檢驗報告,嘉甫中醫關心您!



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